开展生物等效性试验的,需要报国务院药品监督管理部门备案。

开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门（ ）。

A、审批
B、批准
C、核准
D、备案

根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门对于开展生物等效性试验的监管方式是( )·

A、审批
·
B、备案
·
C、许可
·
D、核查

申请人拟开展生物等效性试验的，可以不在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后，按照备案的方案开展相关研究工作。

A、正确
B、错误

开展药物临床试验，其中开展哪种试验应报国务院药品监督管理部门备案？