开展药物临床试验应当按照2021年GMP、SMP及法规综合知识题库
题号: b22ZC

开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经( )批准。

A、药品行业协会
B、国务院药品监督管理部门
C、省药品监督管理局
D、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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