药品上市许可持有人应当2021年GMP、SMP及法规综合知识题库
题号: b22lb药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。( )
A、质量管理体系
B、药物警戒体系
C、年度报告体系
D、不良反应监测体系
B、药物警戒体系
C、年度报告体系
D、不良反应监测体系
相关题目
第四十一条药品上市许可持有人应当建立( ),按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
警戒第四十一条国家药品监督管理局药物持有人其他四法（药、疫、监督、数据）
已解答药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作.
A、省,自治区,直辖市人民政府
B、国务院药品监督管理部门
C、药品上市许可持有人
D、行业协会
警戒药物持有人许可药品两法单选题
已解答药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A、正确
B、错误
警戒药物持有人许可药品法规
已解答药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A、正确
B、错误
药品上市许可持有人应当数据完整性
已解答